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​安次区食药监局互动访谈
2016/12/14 9:01:55  点击数(0)

安次区食药监局互动访谈

 

今天参加本次在线访谈的嘉宾是区食品药品监督管理局党组书记、局长宋连杰。

主持人:宋局长,请您介绍一下安次区食品药品监督管理局的职能职责,好吗?

宋连杰:根据廊坊市人民政府办公室《关于印发廊坊市安次区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》的通知规定(廊安政办〔2015〕8号),安次区食品药品监督管理局内设6个机构:办公室、综合科、食品生产科、食品流通科、餐饮食品科、药械保化科。

宋连杰:其主要职责是:(一)贯彻执行国家、省、市食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策。建立完善地方食品、药品、医疗器械、化妆品监管制度,推动建立落实企业主体责任和地方政府负总责的机制,并组织实施和监督检查。

(二)承担全区食品(含酒类)生产、流通、消费环节行政许可和安全监督管理工作;根据食品安全风险监测方案开展食品安全风险监测;建立完善全区食品安全隐患排查治理机制,制定全区食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。

(三)负责药品、医疗器械监督管理,监督实施国家药品、医疗器械标准,监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范;建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系,并开展监测和处置工作,配合实施国家基本药物制度。

(四)负责化妆品的监督管理和全区化妆品不良反应监测的管理。

(五)监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。依法实施中药品种保护制度。 

(六)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处各类违法违规行为。监督实施问题产品召回和处置制度。

(七)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(八)负责建立食品、药品、医疗器械、化妆品安全信息统一公布制度和重大信息直报制度,公布重大安全信息。负责对违法食品、药品、医疗器械、化妆品等广告涉及产品的监督管理。

(九)负责制定全区食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(十)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、交流合作。推进诚信体系建设。

(十一)按规定组织实施食品药品等从业人员的培训和执业资格准入制度。

(十二)负责指导和监督全区食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(十三)承担安次区人民政府食品安全委员会办公室日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查乡镇(街道)、园区和区直有关部门履行食品药品安全监督管理职责,并负责考核评价。

(十四)承办区政府和上级有关部门交办的其他事项。

主持人:下面,再请宋局长给我们介绍一下我区食品药品监督管理审批权限情况,好吗?

宋连杰:我局负责餐饮食品、食品流通、食品生产环节的食品经营许可证的审批工作,包括办理、核发、注销等。

主持人:问一下大家比较关注的问题,假如我买到了劣药怎么办?

宋连杰:如果对购买的药品怀疑有质量问题,请尽量保留相关证据,包括购买的药品实物及其包装、购买药品的凭据,如销售票据、小票、发票等。然后向当地食品药品监督管理部门报告。对医疗机构使用药品造成损害的情况,涉嫌药品质量问题的应及时向食品药品监督管理部门反映;涉嫌医务人员违反有关法律法规规定非合理用药的,应及时向卫生行政部门反映。

主持人:请问一下宋局长,对于当前及今后一个时期的工作,咱们食药监局又有哪些打算呢?

宋连杰:近年的机构改革整合了食品药品监管分散在各个部门的职能。对食品药品监督管理部门来说,既是机遇,也是挑战,需要我们认真分析、研究和解决很多新课题,我们要切实转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用,建立让生产经营者真正成为食品药品安全第一责任人的有效机制,切实落实监管责任,不断提高食品药品安全质量水平。

所以我们将做好以下这些工作。一是深入学习贯彻党的十八大精神,加强作风和廉政建设。要通过深刻领会十八大精神的实质和内涵,坚持解放思想,改革创新,把握监管工作的正确方向,认清食品药品监管的形势、任务和要求,努力创新监管体制机制、提高监管效能。改进监管工作,在解决监管工作热点难点和薄弱环节上取得新突破。二是深化餐饮食品保化品安全整治,继续推进示范工程建设。继续深化餐饮食品、保健食品、化妆品非法添加和滥用食品添加剂专项治理。加强重点品种综合治理,深化学校食堂、旅游景区餐饮服务食品安全治理,加强学校食堂安全监管,加快建立餐饮服务单位监管信用档案。大力实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理。三是提升药械安全保障水平。加强对国家基本药物的监督检查。继续加强药品医疗器械日常监管。加大对药械生产经营企业实施严格监管,强化GMP、GSP认证以及认证后的监督管理。积极完成药品信用体系建设工作。进一步健全和完善企业不良行为与良好行为记录管理,及时将信誉状况向社会公布,同时加大行业诚信教育和职业道德教育的力度,形成诚信规范的行业风气。加强对药品批发企业、连锁企业的日常监管。深入开展药品安全专项整治。加强农村药品监管网络建设,完善激励机制,充分调动药品监督协管员、信息员的积极性。四是加强宣传和社会沟通,为监管工作营造良好外部环境。加强新闻宣传,开展食品药品安全科普行动,组织开展食品药品安全知识“进机关、进社区、进校园、进企业、进乡村”“五进”活动,加强“四品一械”知识宣传和安全监管培训。

主持人:在问一个老百姓都不太清楚的问题,啥是处方药和非处方药?

宋连杰:根据《药品管理法》第三十七条,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药(简称RX)是指凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品。非处方药(简称OTC)是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需凭执业医师或执业助理医师处方、消费者可自行判断、购买和使用的药品。非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专用标识用于甲类非处方药药品,绿色专用标识用于乙类非处方药药品。根据《处方药与非处方药管理办法》,没有处方是不能销售处方药的。但有少数零售药店药品管理的法制观念比较淡薄,重经济利益,轻社会效益,不凭医生处方销售处方药的问题,已经引起了我们食药监部门的高度重视,我们加大了对零售药店监管力度,采取跟踪检查、日常抽查和专项检查相结合的方法,加强对处方药零售管理,对违规销售处方药的药店,第一次予以书面警告,责令限期改正,逾期不改正者,按照《药品流通管理办法》进行处罚。


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